直接答案:新加坡不是“有 CE 就能卖”。被列为 Controlled Goods(受管制商品)的 33 类家用电气、电子和燃气器具及配件,必须按 CPSR(Consumer Protection (Safety Requirements) Regulations)测试到指定安全标准、向 CPSO(消费者产品安全办公室)注册,并在产品或其包装上贴 SAFETY Mark 后才能在新加坡销售。注册主体必须是 Registered Supplier(注册供应商):进口商、平行进口商、零售商或制造并销售受管制商品的企业,通常都要先注册;注册供应商对以其名义注册的商品安全与合规负责。注册路径按风险分级:低风险提交 SDoC(供应商符合性声明);中/高风险由指定 CAB(符合性评鉴机构)出具 CoC(符合性证书),CAB 把 CoC 提交 CPSO,文件齐全时 1 个工作日内发 LOA(Letter of Approval)。SAFETY Mark 上有唯一的 8 位注册号,可在 CPSO 的注册名录核验;销售未注册受管制商品,最高可罚 10,000 新元或监禁不超过 2 年,或两者并罚。官网的新加坡准入页,要把“产品类别—风险等级—路径(SDoC/CoC)—注册供应商—8 位注册号—SAFETY Mark—变更”写成可核对清单,而不是一句“通过新加坡安全认证”。本文资料截止 2026-11-06,是公开规则与页面方法整理,不是法律、认证、海关或采购意见;具体以 CPSO 最新指引、CPSR 信息手册和合同为准。
本文面向常州及周边的装备、电子电气、汽车零部件、医疗器械、五金、化工、包装和出口制造企业的外贸、质量、法规、采购和网站团队,讨论官网的新加坡 CPSR/Safety Mark 市场准入页怎么写、怎么验收。新加坡市场小但执法明确,页面最容易漏“33 类清单、风险等级、注册供应商、8 位注册号、变更/转让”。
先查是否 33 类受管制商品;低风险 SDoC、中/高风险 CoC(指定 CAB),注册供应商才能注册;文件齐全 LOA 约 1 个工作日。产品/包装要有 SAFETY Mark 和 8 位注册号,可在 CPSO 名录核验;未注册销售最高罚 1 万新元/监禁 2 年。变更、转让、撤回都要按 CPSO 表单办理;官网写类别、等级、路径、注册号、标识和变更,不写“包注册/永久有效”。
新加坡 CPSR 页和 CE、FCC、BSMI、印度、加拿大页是什么关系?
CE/UKCA 页回答欧盟/英国;FCC/UL/Prop 65 页回答美国;台湾 BSMI 页回答台湾;印度 BIS/CRS 页回答印度;加拿大 ISED 页回答加拿大;新加坡 CPSR 页回答“是否 33 类受管制商品、风险等级、SDoC/CoC、注册供应商、SAFETY Mark、8 位注册号”。CE/FCC 不能替代 CPSR;CPSR 也不等于电信/无线电设备注册(后者由 IMDA 管,另行确认)。
常见断点:把 CE 报告当 CPSR 注册;只查品类不查 33 类清单;SDoC 与 CoC 混用;注册供应商不是实际供货主体;没有 SAFETY Mark/8 位号;产品/包装标识缺失;变更/转让不办;页面写“包注册/永久有效”。页面把“产品—类别—等级—路径—证据—维护”拆开,外贸、质量、法规和客户才有同一套口径。
| 页面 | 回答什么 | 关键内容 | 不能替代什么 |
|---|---|---|---|
| 新加坡 CPSR | 受管制商品准入 | 33 类、SDoC/CoC、SAFETY Mark | CE/FCC/BSMI |
| CE/UKCA | 欧盟/英国 | 法规、DoC、技术文件 | 新加坡 CPSR |
| FCC/UL/Prop 65 | 美国 | FCC ID、UL、警示 | 新加坡 CPSR |
| 台湾 BSMI | 台湾 | RPC/TABI、检验标识 | 新加坡 CPSR |
| 印度 BIS/CRS | 印度 | QCO、FMCS、CRS | 新加坡 CPSR |
| 加拿大 ISED | 加拿大 | RSS、REL、代表 | 新加坡 CPSR |
页面关系是编辑整理;具体以 CPSO/CPSR 指引和合同为准。
哪些产品是受管制商品?
CPSR 覆盖 33 类家用电气、电子和燃气器具及配件,例如空气冷却器、≤13A 插头保险丝、房间空调、台灯/落地灯、AC 适配器、音视频产品等;每类都有定义与最低版安全标准(如 IEC 60335、IEC 61558、IEC 62368-1、IEC 60598 等)。判断顺序:① 产品/HS 与用途;② 是否在 33 类清单;③ 类别定义/额定电压/结构;④ 最低版标准;⑤ 风险等级(低/中/高);⑥ 生效/版本。不要凭“长得像家电”或“客户说不用”下结论。
验收看:产品清单;33 类;类别定义;额定电压/结构;标准版本;风险等级。常见缺口:只查大类不查定义;忽略配件(适配器/充电器/灯控);标准版本过旧;把工业设备当家用;漏燃气器具。
| 判断项 | 要确认什么 | 证据 | 常见缺口 |
|---|---|---|---|
| 产品/HS | 品类、型号、用途 | 规格书/HS | 只写品类 |
| 33 类 | 是否列名 | CPSO 清单 | 不查 |
| 定义 | 电压/结构/家用 | 类别定义 | 按感觉判断 |
| 标准 | 最低版 IEC/SS | 标准原文 | 版本过旧 |
| 等级 | 低/中/高 | CPSO 清单 | 等级错 |
| 配件 | 适配器/充电器/灯控 | BOM/清单 | 漏配件 |
33 类/标准以 CPSO“List of controlled goods”与 CPSR 信息手册为准。
风险分级和符合性路径怎么选?
33 类受管制商品按风险分为低、中、高三档,符合性路径不同:低风险由注册供应商提交 SDoC(供应商符合性声明);中/高风险要由 CPSO 指定的 CAB(认证)审核测试报告并出具 CoC,CAB 把 CoC 提交 CPSO。SDoC 是自我声明,但不等于“不用测试”——注册时仍要提交符合相关安全标准的测试报告;CoC 是第三方认证,测试报告要由 CAB 审核。页面要写“等级 + 路径 + 谁出证/谁声明”,不要统称“新加坡认证”。
验收看:风险等级;SDoC/CoC;测试报告;CAB;CoC 提交;声明签署;文件版本。常见缺口:低风险漏测试;中/高风险用 SDoC;CAB 不在指定名单;CoC 未提交 CPSO;声明未签;报告版本旧。
| 等级 | 路径 | 证据 | 常见缺口 |
|---|---|---|---|
| 低风险 | SDoC(注册供应商声明) | 声明/测试报告 | 漏测试 |
| 中风险 | CoC(指定 CAB) | CoC/报告 | 用 SDoC |
| 高风险 | CoC(指定 CAB) | CoC/报告 | 用 SDoC |
| CAB | 在指定名单内 | CAB 名单 | 不在名单 |
| 提交 | CoC 交 CPSO | 提交记录 | 未提交 |
| 声明 | 签署/版本 | SDoC | 未签 |
分级/路径以 CPSO 清单与“Register your controlled goods”页面为准。
注册供应商(RS)是什么、谁要注册?
任何主体在未注册为 Registered Supplier 前,不得为供应受管制商品做广告或供应;注册供应商对以其名义注册的商品安全与合规负责。进口商、平行进口商、零售商,或制造并销售受管制商品的企业,通常都要注册;注册通过 Corppass 访问 CPSA+(电子服务名 CPSAPLUS),UEN 与 Corppass 有效时注册即时完成。注册供应商停止供应、或不再在 ACRA 注册时,注册会被撤回;公司把已注册商品转让给另一家企业时,新公司要重新申请 RS 并重新注册,原 RS 要先向 CPSO 提交授权函。
验收看:RS 身份;UEN/Corppass;责任主体;供应关系;转让授权;ACRA 状态。常见缺口:用海外工厂名义直接卖;RS 与实际供货主体不一致;转让不重新注册;授权函缺失;ACRA 状态异常。
| RS 项 | 要确认什么 | 证据 | 常见缺口 |
|---|---|---|---|
| 身份 | 已注册 RS | CPSA+ 记录 | 未注册 |
| UEN/Corppass | 有效 | ACRA/Corppass | 失效 |
| 责任 | 安全/合规责任 | 内部流程 | 责任不清 |
| 供应关系 | 进口/零售/制造 | 合同/发票 | 主体不符 |
| 转让 | 新 RS/授权函 | 授权/注册 | 不重注册 |
| ACRA | 存续 | ACRA 记录 | 异常 |
RS 要求以 CPSO“Apply to be a Registered Supplier”页面为准。
产品注册怎么走、LOA 多久?
注册受管制商品前,注册供应商要先取得符合相关安全标准的测试报告;低风险提交 SDoC,中/高风险把测试报告等资料交给负责认证的 CAB 审核,CAB 通过后出具 CoC 并提交 CPSO。CPSO 检查文件齐全后,一般 1 个工作日内向 RS 发 LOA(Letter of Approval);拿到 LOA/完成注册后,型号才可广告与供应。页面要写“测试报告→SDoC/CoC→CAB 提交→LOA→标识”,不要写“提交即通过”。
验收看:测试报告;SDoC/CoC;CAB;提交记录;LOA;注册号;型号范围。常见缺口:报告未出就提交;CAB 名单外;CoC 未提交;LOA 未拿就卖;型号超范围;文件不全反复补。
| 步骤 | 要做什么 | 证据 | 常见缺口 |
|---|---|---|---|
| 测试 | 按适用标准出报告 | 报告 | 标准错 |
| SDoC/CoC | 按等级选路径 | 声明/CoC | 路径错 |
| CAB | 指定名单内 | CAB 记录 | 名单外 |
| 提交 | CoC 交 CPSO | 提交记录 | 未提交 |
| LOA | 约 1 个工作日 | LOA | 未拿就卖 |
| 注册号 | 8 位号/型号 | 注册记录 | 型号超范围 |
流程/时限以 CPSO“Register your controlled goods”页面为准。
SAFETY Mark 和 8 位注册号怎么验收?
受管制商品必须贴 SAFETY Mark,可贴在产品或包装上;标识由“safety logo”+右侧矩形内的“SAFETY MARK”字样组成,并带唯一的 8 位注册号,可追溯到注册人和注册型号。核验方法:访问 go.gov.sg/safety-mark → “Register of Registered Controlled Goods” → 输入型号或 8 位注册号 → 核对结果与产品信息;查不到就联系 CPSO。页面要放“标识样张 + 8 位号 + 注册型号 + 核验路径”,不要只放一张 CE 标。
验收看:SAFETY Mark;位置(产品/包装);logo/字样;8 位号;注册型号;核验记录。常见缺口:只有 CE 标;标识缺失/变形;8 位号错;型号与注册不一致;包装/产品只贴一处;无核验记录。
| 项目 | 要确认什么 | 证据 | 常见缺口 |
|---|---|---|---|
| SAFETY Mark | logo+字样+矩形 | 铭牌/包装照片 | 缺失/变形 |
| 位置 | 产品/包装 | 照片/图纸 | 只贴一处 |
| 8 位号 | 唯一/可追溯 | 注册记录 | 号错 |
| 注册型号 | 与产品一致 | 注册清单 | 型号不符 |
| 核验 | go.gov.sg/safety-mark | 截图/记录 | 未核验 |
| 包装/说明 | 信息一致 | 包装稿 | 不一致 |
SAFETY Mark/核验以 CPSO“Overview of CPSR”页面为准。
测试报告和技术文件怎么验收?
技术文件至少:产品规格/型号/照片;33 类类别与定义;适用安全标准/版本;测试报告(覆盖型号、关键件、结构);SDoC(低风险)或 CoC(中/高);CAB 审核记录;CPSO 提交/LOA;SAFETY Mark/8 位号样张;注册供应商/UEN;变更记录。CPSR 信息手册列出每类适用标准(Chapter 4.1)、CPSO 附加安全要求(4.2)、可接受测试报告类型(5.3)与注册流程(5.3/5.4),页面可引用“按手册章节准备”,不要写“随便一份报告”。
验收看:规格/型号;类别;标准版本;报告覆盖;SDoC/CoC;CAB;LOA;标识;RS。常见缺口:报告型号不符;关键件未测;标准版本旧;报告类型不被接受;CoC 与报告不一致;LOA 缺失。
| 文件 | 要确认什么 | 证据 | 常见缺口 |
|---|---|---|---|
| 规格/型号 | 与报告/注册一致 | 规格书 | 不一致 |
| 标准 | 最低版/版本 | 标准原文 | 版本旧 |
| 测试报告 | 覆盖型号/关键件 | 报告 | 覆盖不足 |
| SDoC/CoC | 路径正确 | 声明/CoC | 路径错 |
| CAB/LOA | 指定/已发 | 记录 | 缺失 |
| 标识/RS | 样张/主体 | 照片/记录 | 不符 |
文件类型/章节以 CPSR 信息手册与 CPSO 页面为准。
变更、转让、撤回怎么处理?
注册后不是“一劳永逸”:注册商品有修改时,要按 CPSO 的 Notification of Modification to Registered Controlled Goods 表单申报;带 IoT 功能的受管制商品有专门注册表单;公司转让已注册商品时,新公司要申请 RS 并重新注册,原 RS 提交授权函;停止供应/退出可用撤回表单并移交技术文件;需要重新提交的用 resubmission 表单。页面要写“变更类型 + 表单 + 是否重注册”,不要写“改型号不用报”。
验收看:变更类型;表单;是否重测/重注册;IoT;转让授权;撤回/技术文件;记录。常见缺口:改关键件不报;IoT 漏专门表单;转让不重注册;撤回不移交;表单版本旧;无记录。
| 情形 | 要做什么 | 证据 | 常见缺口 |
|---|---|---|---|
| 修改 | Notification 表单 | 表单/记录 | 不申报 |
| IoT | 专门注册表单 | 表单/批准 | 漏 |
| 转让 | 新 RS+重注册+授权函 | 注册/授权 | 不重注册 |
| 撤回 | 撤回表单/技术文件 | 记录 | 不移交 |
| 重提交 | Resubmission 表单 | 记录 | 用错表单 |
| 档案 | 版本/日期 | 归档 | 缺失 |
变更/转让/撤回表单以 CPSO Resources 页面为准。
违规、召回和市场监督怎么讲?
销售未注册受管制商品,一经定罪可处不超过 10,000 新元罚款或不超过 2 年监禁,或两者并罚;CPSO 会发布产品安全警示与召回(官网可见电气、儿童产品、休闲产品等类别),注册供应商要配合下架/召回/改正。页面要写“违规后果 + 召回/改正流程 + 联系人”,不要写“查到再说/保证没事”。
验收看:违规后果;召回流程;下架/通知;改正;CPSO 沟通;记录。常见缺口:不知罚则;无召回流程;不配合;无联系人;记录缺失。
| 项目 | 要确认什么 | 证据 | 常见缺口 |
|---|---|---|---|
| 罚则 | ≤S$10,000/≤2 年 | 法规页面 | 不知 |
| 召回 | 流程/责任人 | 流程文件 | 无流程 |
| 下架/通知 | 渠道/时限 | 记录 | 不配合 |
| 改正 | 整改/复测 | 报告 | 不整改 |
| CPSO 沟通 | 联系人 | 邮件/记录 | 无联系人 |
| 档案 | 可追溯 | 归档 | 缺失 |
罚则/召回以 CPSR 与 CPSO 页面为准。
官网的新加坡准入页怎么写?
建议包含:① 适用产品/型号/HS;② 是否 33 类受管制商品;③ 类别定义/标准;④ 风险等级;⑤ 路径(SDoC/CoC);⑥ 注册供应商/UEN;⑦ 8 位注册号/注册型号;⑧ SAFETY Mark 样张/位置;⑨ LOA/日期;⑩ 变更/转让/召回;⑪ 联系/版本/更新日期。公开页讲“规则、路径、证据类型和能力”,不公开客户信息、价格、完整证书;不要写“包注册/保证清关/永久有效”。
英文页术语统一(CPSR、Controlled Goods、Registered Supplier、SDoC、CoC、CAB、CPSO、SAFETY Mark、8-digit registration number、LOA);注明查询日期。页面可与 CE/UKCA、FCC/UL、台湾 BSMI、印度 BIS、加拿大 ISED、产品铭牌/说明书页互链。
| 区块 | 写什么 | 证据 | 避免 |
|---|---|---|---|
| 产品/清单 | 型号/HS/33 类 | 规格/清单 | 只写品类 |
| 等级/路径 | 低/中/高+SDoC/CoC | 清单/CoC | 混用 |
| RS | 注册供应商/UEN | CPSA+ 记录 | 不披露 |
| 注册号 | 8 位号/型号 | 注册记录 | 只写“已注册” |
| SAFETY Mark | 样张/位置 | 铭牌/包装 | 缺失 |
| LOA | 日期/范围 | LOA | 未拿就写 |
| 变更/版本 | 流程/日期 | 记录 | 无日期 |
页面结构是编辑建议;对外表述要真实、可核,具体以 CPSO 和合同为准。
哪些话不能写?
高风险表述:“新加坡安全认证/已注册”笼统带过(不写类别/等级/注册号);“CE 可替代 CPSR”(不替代);“SDoC=不用测试”(仍要报告);“注册后永久有效”(要维护/变更);“一证覆盖所有型号”(范围不符);“有报告就能卖”(要注册+SAFETY Mark);“8 位号随便印”(要可核验);“违规没关系”(最高罚 1 万新元/监禁 2 年);“包注册/保证清关”。这些要么不准确,要么把路径/范围/责任说错。
更稳的写法:“本产品属 [33 类类别],风险等级 [低/中/高],按 [SDoC/CoC] 注册,注册供应商 [主体/UEN],8 位注册号 [号码],注册型号 [型号],SAFETY Mark [位置];LOA [日期];变更/转让按 CPSO 表单;具体以 CPSO 最新指引和合同为准。”对外宣传遵守广告法/公平交易法;客户/价格/证书全文要授权/脱敏。
| 表述 | 问题 | 建议写法 | 依据 |
|---|---|---|---|
| “新加坡认证” | 路径/范围不清 | 类别+等级+注册号 | CPSO |
| “CE 可替代” | 不替代 | 分别合规 | CPSR |
| “SDoC 免测试” | 仍要报告 | 声明+报告 | CPSO |
| “永久有效” | 要维护 | 写变更/有效期 | CPSO |
| “一证全覆盖” | 范围不符 | 列型号 | 注册 |
| “有报告就能卖” | 要注册+标 | LOA+SAFETY Mark | CPSR |
| “违规没关系” | 有罚则 | 写合规流程 | CPSR |
红线表述是编辑建议;是否构成虚假宣传由监管/合同认定,本文不构成法律意见。
上线验收清单
验收看十项:产品/33 类、类别定义/标准、风险等级、路径、注册供应商、8 位注册号/型号、SAFETY Mark、LOA、变更/转让、页面表述/版本。每项要有 owner、证据和复核日期。通过标准不是“页面写了新加坡认证”,而是客户/内部能按页面找到类别、等级、路径、注册号、标识和维护方式。
建议上线前拿一个真实出口型号走一遍:查 33 类 → 定等级/标准 → 测试 → SDoC/CoC → CAB/CPSO → LOA → SAFETY Mark/8 位号 → 变更/召回 → 页面表述。走不通的环节,就是页面或合规还没补上的地方。
| 检查项 | 通过标准 | 证据 | 不合格处理 |
|---|---|---|---|
| 产品/33 类 | 型号/类别定义 | 规格/清单 | 补查 |
| 标准 | 最低版/版本 | 原文 | 换版本 |
| 等级/路径 | 低/中/高+SDoC/CoC | 清单/CoC | 纠正 |
| RS | 已注册/UEN | CPSA+ 记录 | 补注册 |
| 8 位号 | 唯一/型号一致 | 注册记录 | 补/改 |
| SAFETY Mark | 样张/位置 | 铭牌/包装 | 改标识 |
| LOA | 已发/范围 | LOA | 补 |
| 变更/转让 | 表单/重注册 | 记录 | 补流程 |
| 召回 | 流程/联系人 | 文件 | 补 |
| 表述/版本 | 无“包过/永久” | 页面 | 改写 |
验收清单是编辑建议;具体以 CPSR、CPSO 指引和合同为准。
谁该读、谁不适合、能支持什么决策?
适合常州及周边的装备、电子电气、汽车零部件、医疗器械、五金、化工、包装和出口制造企业的外贸、质量、法规、采购和网站团队;也适合第一次做新加坡市场、或注册到期/加型号/客户要求更新的企业。不适合只做国内销售、产品不在 33 类、或希望用一篇页面替代测试/注册/法律意见的团队。
该读:要出口新加坡;不确定是否 33 类;SDoC/CoC 分不清;注册供应商/8 位号不懂;SAFETY Mark/LOA 有问题;变更/转让不会办。不适合:把 CE 当 CPSR;SDoC 当免测试;一证覆盖所有;标识随便印。能支持:产品/33 类/等级判断、测试与 CoC/SDoC、RS/LOA/标识、变更/召回和页面表述自查。
常见问题
CPSR 和 CE 是一回事吗?
不是。CE 是欧盟/英国市场的合规标识;CPSR 是新加坡《消费者保护(安全要求)条例》,针对 33 类受管制商品,要求测试、注册供应商注册、CoC/SDoC、SAFETY Mark。CE 报告可作为测试证据的一部分,但不能替代 CPSR 注册与 SAFETY Mark。
33 类怎么查、我的产品算不算?
看 CPSO“List of controlled goods”:33 类家用电气、电子和燃气器具及配件,每类有定义、最低版 IEC/SS 标准和风险等级(低/中/高)。按产品用途、额定电压、结构、是否家用/类似用途判断;配件(适配器、充电器、灯控)也可能单独落入。拿不准时按类别定义和 CPSR 信息手册核对。
SDoC 和 CoC 怎么选?
低风险受管制商品由注册供应商提交 SDoC;中/高风险由 CPSO 指定的 CAB(认证)审核测试报告并出具 CoC,CAB 把 CoC 提交 CPSO。SDoC 不是“不用测试”,仍要提交符合标准的测试报告;CoC 也不是“终身有效”,变更/转让要按 CPSO 表单办理。
没有新加坡公司能注册吗?
注册供应商必须是新加坡主体(UEN/Corppass),境外制造商通常要由新加坡进口商/本地公司作为注册供应商;进口商、平行进口商、零售商或制造并销售受管制商品的企业都可能需要注册。页面要写清 RS、制造商和授权关系,不要把责任全推给进口商。
SAFETY Mark 的 8 位号怎么核?
访问 go.gov.sg/safety-mark,进入“Register of Registered Controlled Goods”,输入型号或 8 位注册号,核对产品信息与搜索结果是否一致;查不到就联系 CPSO。SAFETY Mark 可贴在产品或包装上,由 safety logo + “SAFETY MARK”矩形字样 + 8 位号组成。
官网能不能写“已通过新加坡安全认证”?
可以,但要写清:产品/型号、33 类类别、风险等级、路径(SDoC/CoC)、注册供应商/UEN、8 位注册号、注册型号、SAFETY Mark 位置、LOA 日期、变更/召回。不要写“包注册/保证清关/永久有效/一证全覆盖”。
一句话总结
常州制造企业官网的新加坡 CPSR 页,核心不是“已通过新加坡认证”,而是把产品/33 类、类别定义/标准、风险等级、SDoC/CoC、注册供应商、8 位注册号、SAFETY Mark、LOA 与变更/召回写成可核对清单;客户/内部能按页面找到类别、路径、注册号、标识和责任,页面才算合格。
研究方法与局限
本文为公开规则和页面方法整理,不是对任何企业、产品、证书、测试或法律的审核/认证意见。文中没有使用未公开的客户、价格、证书或供应商数据;流程、资料清单、表格和验收项均为编辑建议,不构成认证/法律结论。具体 33 类范围、标准版本、SDoC/CoC、注册供应商、SAFETY Mark、LOA 与变更,以 CPSO 最新页面、CPSR 信息手册和合同为准。
数据来源与口径
资料截止 2026-11-06;以下为 CPSO 官方页面/手册,具体条款以原文为准。
- CPSO,Overview of CPSR:CPSO。33 类受管制商品、测试/注册/SAFETY Mark、罚则、8 位注册号核验。
- CPSO,List of controlled goods:CPSO。低/中/高风险分级、类别定义、最低版安全标准。
- CPSO,Apply to be a Registered Supplier:CPSO。注册供应商责任、Corppass/CPSA+、转让/撤回。
- CPSO,Register your controlled goods:CPSO。测试报告、SDoC/CoC、CAB 提交、LOA 约 1 个工作日。
- CPSO,Resources:CPSO。CPSR 信息手册、CAB 名单、变更/转让/撤回表单。
- CPSR Information Booklet(2026-06-24):PDF。适用标准(4.1)、附加要求(4.2)、可接受报告(5.3)、注册流程(5.3/5.4)。